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工商時報【杜蕙首選蓉╱台北報導】
中裕（4147）昨（10）日公告愛滋病新藥Ibalizumab（TMB-355）臨床三期樞紐試驗結果。在24周臨床試驗過程中，Ibalizumab顯著降低並持續有效控制愛滋患者體內具多重抗藥性病毒的數量。由於數據顯示優異，預期明年第1季申請藥證，第3季上市開賣進度不變。
公告指出，此次臨床三期試驗的安全性結果與臨床2b期結果一致，除一例免疫重建發炎症候群（IRIS）外，沒有其他與Ibalizumab相關的嚴重不良反應，藥物相關不良反應多為輕至中度，也沒有明顯檢驗數據異常的趨勢。
由於三期臨床數據優異，中裕將開始著手進行撰寫三期臨床試驗報告及各項送件資料，以利未來向美國FDA申請蛋白質新藥藥證（BLA）。預計明年第3季左右，有機會獲美國FDA核准藥證，拿下第1個以台灣品牌進軍美國的新藥藥證。
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